非那雄胺喷雾首度问世，为“雄脱”患者带来新生机

一直以来，毛发与头皮健康长期影响着人们的生活，近几年，“头秃”成为了网络热词，人们除了用它调侃自己焦头烂额的生活，也侧面反应了脱发已成为现代人越来越关注的问题。今年，科笛生物医药（无锡）有限公司“发量几何”品牌旗下的一款Caretopic®非那雄胺喷雾剂进入中国市场，为脱发、尤其是雄性激素脱发患者带来了新的希望。

“雄脱”之痛 亟待解决

“雄脱”的原理是睾酮通过5α-还原酶转换成双氢睾酮（DHT），DHT导致毛囊（头发）变小变脆弱，甚至坏死消失。如今“雄脱”人群日益庞大且呈现年轻化趋势，并且对患者的心理健康和生活质量都有着不小的影响。

然而，受限于目前的理论研究和技术水平，对于“雄脱”的治疗药物依旧屈指可数。美国FDA仅批准了2种药物，分别是米诺地尔和非那雄胺。两个产品各有利弊：米诺地尔为外用药，能够激活毛囊，缩短毛发生长休止期。但会有狂脱期、体毛变长、头屑增加等副作用；非那雄胺为口服药，能够从根本上改善毛囊坏死的问题，但是由于对雄性激素的抑制，可能引发患者的性功能障碍和心理障碍。

可以看到，虽然非那雄胺能够从根本上改善雄脱，但是副作用也让很多患者望而却步。因此，为广大毛发疾病患者提供更安全、有效的治疗方式，也成为很多学者和机构的研究重点。

全球首创，能否成为“雄脱”救星？

2021年，全球首款外用型非那雄胺药品——Caretopic®非那雄胺喷雾剂在欧洲上市。其优点在于在实现与口服非那雄胺相近治疗效果的同时，并直接减少了全身性不良反应。

该产品拥有在包装上的“机械喷雾装置”专利，可在使用过程中定量精准释放药液；特有的HPCH技术，确保高浓度活性成分，直达网状真皮；更重要的是，其平均最大全身暴露量比口服非那雄胺低100倍以上，安全高效。

图：非那雄胺喷雾剂给药方式

对于这项首度研发成功的喷雾型非那雄胺，人们最关心的就是它的治疗效果和副作用能否减少。于是在2021年10月，该产品的研究团队在欧洲45个地点开展了为期24周的临床实验。从实验数据可以看到，在目标试验区域头发计数的基线方面，喷雾剂与口服非那雄胺非常接近。

图：意向治疗人群第12周和第24周的目标区头发计数与基线的平均变化。黑色线：非那雄胺喷雾剂，绿色线：安慰剂，紫色线：口服非那雄胺

而在副作用方面，实验结果显示非那雄胺喷雾剂与口服非那雄胺相比，对血清中双氢睾酮的影响大幅减少。也就是说，非那雄胺喷雾剂引发患者性功能障碍和心理障碍的可能性极低。

图：外用非那雄胺、安慰剂或口服非那雄胺治疗24周后对平均血清中双氢睾酮浓度的影响。橙色线：非那雄胺喷雾剂，绿色线：安慰剂，黑色线：口服非那雄胺

Caretopic®非那雄胺喷雾剂是科笛生物医药（无锡）有限公司“发量几何”品牌旗下重量级品种，“发量几何”为科笛公司专注脱发赛道的品牌，立足为用户打造科学的诊疗方案，现正在为解决脱发患者“全场景个性化需求”而布局来自全球的优势产品线。目前，Caretopic®非那雄胺喷雾剂仅可在海南乐城博鳌一龄生命养护中心进行购买。据悉，该公司正在进行该产品的国内临床注册，相信不久脱发患者将可以更方便的在国内购买到本款重磅产品。

图片来源：博鳌一龄生命养护中心官方网站

总体来说，Caretopic®非那雄胺喷雾剂能够有效改善因雄性激素引起的脱发问题，同时，才有外用喷雾的方式，极大程度上避免了对患者其他生理功能的影响，更加有利于患者接受治疗。该产品的出现，对于“雄脱”患者治愈疾病、摆脱副作用影响，都有着重要的意义。