银屑病(Ps)俗称“牛皮癣”,是一种免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布,且无法治愈,严重影响患者生活质量。其发病机制复杂,至今尚未完全阐明,故其治疗目标是控制病情进展,减少复发,从目前的症状控制过渡到达标治疗。
一项纳入8767例中国银屑病患者的前瞻性队列研究表明,与光疗、外用药物等传统疗法,以及环孢素、甲氨蝶呤、阿维A等系统性治疗药物相比,靶向生物药在治疗中重度银屑病患者中表现出更大程度的预后改善。
在国内,QX001S未来的商业化将由荃信生物与华东医药合作进行。华东医药是一家在慢性病管理方面经验丰富且在自身免疫及过敏性药物方面拥有强大销售网络的知名老牌药企,这与荃信生物的产品布局十分契合,而且华东医药在自免疾病领域已拥有生物药和小分子创新产品10余款,管线协同效应明显,此次与荃信生物合作的QX001S(HDM3001)若能顺利获批,将进一步深化华东医药在自免领域的布局。
除了靶向IL-12/23的乌司奴单抗生物类似药QX001S,荃信生物还拥有靶向IL-23的创新药QX004N,仿创结合,可全面解决银屑病患者治疗需求。在临床前研究中,QX004N显示出良好安全性以及与瑞莎珠单抗相似的功能效力,目前正在国内开展QX004N用于治疗银屑病的Ib期临床试验。IL-23抑制剂作为目前可以预期的银屑病“最优解决方案”,抢滩布局的国内企业并不多,而荃信在已有乌司奴单抗生物类似药针对银屑病的情况下,仍然坚定布局IL-23生物制剂,也能窥见其在自免领域的一些独特思考。
此外,药融圈注意到荃信生物公司网站还披露了其在研的针对特应性皮炎、结节性痒疹的IL-4Ra抗体QX005N,针对瘙痒症的IL-31R抗体QX010N,以及针对慢性自发性荨麻疹(CSU)的c-kit抗体QX013N,这些资产也进一步体现了荃信在皮肤科领域深化布局的决心。
炎症性皮肤疾病在国内患者群体庞大,除前文提及的银屑病外,预计2030年特应性皮炎患者将达8130万人,其中30%患有中重度疾病,而无获批准生物疗法的结节性痒疹患者预期将达210万人,皮科领域存在巨大的医疗需求缺口。
通过最初的QX001S、QX005N和QX004N,再到QX010N和QX013N等产品,荃信已经逐步建立起皮科大适应症的全方位布局,且随着在皮肤科领域的临床资源的不断拓展,荃信有可能编织出自主掌握的医院资源网络,为皮肤科领域的深化研究,乃至后续的商业化打下扎实而稳健的基础,其也有望打造出一个基于皮肤科全生命周期及全病种管理的皮肤科品牌。
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荃信生物招股书、企业官网等等。